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全部商品分類
精子質(zhì)量分析儀
注冊證編號
滬械注準(zhǔn)20192220187
注冊人名稱
上海北昂醫(yī)藥科技股份有限公司
注冊人住所
上海市楊浦區(qū)周家嘴路3805號4017室
生產(chǎn)地址
上海市靜安區(qū)永興路258弄1號2層
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
精子質(zhì)量分析儀
管理類別
第二類
型號規(guī)格
BEION S3、BEION S3-1、BEION S3-2、BEION S3-3
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由顯微圖像掃描系統(tǒng)（包括顯微鏡、圖像采集器）、計(jì)算機(jī)、溫控系統(tǒng)、精子計(jì)數(shù)池及軟件（發(fā)布版本號：4.20）組成。BEION S3、BEION S3-1、BEION S3-2產(chǎn)品的顯微圖像掃描系統(tǒng)采用的是本企業(yè)的已取得有效醫(yī)療器械注冊證的BEION M3生物顯微鏡; BEION S3-3產(chǎn)品的顯微圖像掃描系統(tǒng)采用的是本企業(yè)的已取得有效醫(yī)療器械注冊證的BEION M4-PH生物顯微鏡。
適用范圍
產(chǎn)品供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于人體精子質(zhì)量分析。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-05-09
有效期至
2024-05-08
變更情況
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