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全部商品分類
低密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒(直接法)
注冊(cè)證編號(hào)
滬械注準(zhǔn)20192400169
注冊(cè)人名稱
駿實(shí)生物科技(上海)有限公司
注冊(cè)人住所
上海市閔行區(qū)曹建路161號(hào)
生產(chǎn)地址
上海市閔行區(qū)曹建路161號(hào)一樓A區(qū)、二樓A區(qū)
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
低密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒(直接法)
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
R1:1×60mL R2:1×20mL;R1:2×60mL R2:2×20mL;R1:2×60mL R2:1×40mL;R1:3×60mL R2:3×20mLR1:3×60mL R2:1×60mL;R1:4×60mL R2:4×20mL;R1:4×60mL R2:2×40mL;R1:6×60mL R2:6×20mLR1:6×60mL R2:2×60mL;R1:8×60mL R2:8×20mL;R1:8×60mL R2:4×40mL;R1:1×45mL R2:1×15mL;R1:3×50mL R2:1×50mL8×52測(cè)試數(shù)(即8×(R1:16.8mL+ R2:5.6mL));16×52測(cè)試數(shù)(即16×(R1:16.8mL+ R2:5.6mL));200測(cè)試數(shù)×1(即(R1:48mL+ R2:16mL)×1);200測(cè)試數(shù)×2(即(R1:48mL+ R2:16mL)×2)
結(jié)構(gòu)及組成
R1:MOPSO緩沖液、表面活性劑1、膽固醇脂酶、膽固醇氧化酶、過氧化物酶、4-氨基安替比林;R2:MOPSO緩沖液、色原、表面活性劑2。
適用范圍
供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外定量測(cè)定人血清中低密度脂蛋白膽固醇的濃度,作輔助診斷用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-04-26
有效期至
2024-04-25
變更情況
/
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