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全部商品分類
高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(直接法)
注冊證編號
滬械注準20192400183
注冊人名稱
駿實生物科技(上海)有限公司
注冊人住所
上海市閔行區(qū)曹建路161號
生產地址
上海市閔行區(qū)曹建路161號一樓A區(qū)、二樓A區(qū)
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(直接法)
管理類別
第二類
型號規(guī)格
液體雙試劑:R1:1×60mL R2:1×20mLR1:2×60mL R2:2×20mLR1:2×60mL R2:1×40mLR1:3×60mL R2:3×20mLR1:3×60mL R2:1×60mLR1:4×60mL R2:4×20mLR1:4×60mL R2:2×40mLR1:6×60mL R2:6×20mLR1:6×60mL R2:2×60mLR1:8×60mL R2:8×20mLR1:8×60mL R2:4×40mLR1:1×45mL R2:1×15mLR1:3×50mL R2:1×50mL8×52測試數(即8×(R1:16.8mL+ R2:5.6mL))16×52測試數(即16×(R1:16.8mL+ R2:5.6mL))200測試數×1(即1×(R1:48mL+ R2:16mL))200測試數×2(即2×(R1:48mL+ R2:16mL))
結構及組成
R1:MOPSO緩沖液、聚陰離子表面活性劑、表面活性劑、膽固醇脂酶、4-氨基安替比林;R2:MOPSO緩沖液、色原、膽固醇氧化酶、過氧化物酶。
適用范圍
供醫(yī)療機構用于體外定量測定人血清中高密度脂蛋白膽固醇的濃度,作輔助診斷用。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-04-30
有效期至
2024-04-29
變更情況
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