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全部商品分類
肌酐測定試劑盒(苦味酸法)
注冊證編號
滬械注準(zhǔn)20192400159
注冊人名稱
上海景源醫(yī)療器械有限公司
注冊人住所
上海市浦東新區(qū)哈雷路1043號401室
生產(chǎn)地址
中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)哈雷路1043號2樓東面、401室
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
肌酐測定試劑盒(苦味酸法)
管理類別
第二類
型號規(guī)格
R1:4×67mL, R2:4×67mL; 3×(R1:4×67mL, R2:4×67mL);R1:4×50mL, R2:4×50mL。
結(jié)構(gòu)及組成
R1:氫氧化鈉;R2:苦味酸。
適用范圍
供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外定量測定血清中肌酐濃度,作為輔助診斷使用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-04-28
有效期至
2024-04-27
變更情況
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