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全部商品分類
堿性磷酸酶測定試劑盒（速率法）
注冊(cè)證編號(hào)
滬械注準(zhǔn)20192400158
注冊(cè)人名稱
上海景源醫(yī)療器械有限公司
注冊(cè)人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)哈雷路1043號(hào)2樓東面、401、402室
生產(chǎn)地址
中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)哈雷路1043號(hào)2樓東面、401室
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
堿性磷酸酶測定試劑盒（速率法）
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
5×20mL； 2×67mL；8×67mL；2×(8×67mL)；6×50mL； 50人份。
結(jié)構(gòu)及組成
2-氨基-2-甲基-1-丙醇、氯化鎂、硫酸鋅、HEDTA、4-磷酸硝基苯基酯
適用范圍
供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外定量測定血清中堿性磷酸酶活性，作為輔助診斷使用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-04-26
有效期至
2024-04-25
變更情況
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