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全部商品分類
葡萄糖測定試劑盒(氧化酶法)
注冊證編號
滬械注準20192400162
注冊人名稱
上海景源醫(yī)療器械有限公司
注冊人住所
中國(上海)自由貿易試驗區(qū)哈雷路1043號2樓東面、401、402室
生產地址
中國(上海)自由貿易試驗區(qū)哈雷路1043號2樓東面、401室
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
葡萄糖測定試劑盒(氧化酶法)
管理類別
第二類
型號規(guī)格
5×20mL;2×67mL;8×67mL;2×(8×67mL);6×50mL;50人份
結構及組成
4-氨基安替比林,葡萄糖氧化酶,苯酚,過氧化酶。
適用范圍
試劑盒僅供醫(yī)療機構用于體外定量測定血清中葡萄糖濃度,作為輔助診斷使用。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-04-28
有效期至
2024-04-27
變更情況
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