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全部商品分類
人絨毛膜促性腺激素(HCG)檢測試劑盒(膠體金法)
注冊證編號
滬械注準20142400036
注冊人名稱
上海凱創(chuàng)生物技術(shù)有限公司
注冊人住所
上海市浦東新區(qū)航頭鎮(zhèn)工業(yè)園區(qū)鶴立路
生產(chǎn)地址
上海市浦東新區(qū)上海國際醫(yī)學(xué)園區(qū)青黛路518號
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
人絨毛膜促性腺激素(HCG)檢測試劑盒(膠體金法)
管理類別
第二類
型號規(guī)格
1人份/袋;25人份/盒,50人份/盒,100人份/盒。
結(jié)構(gòu)及組成
1.人絨毛膜促性腺激素(HCG)檢測試劑卡:由包被有羊抗鼠IgG和鼠抗HCG單克隆抗體的纖維膜及包被有鼠抗HCG單克隆抗體-膠體金復(fù)合物的玻璃纖維素紙等其他材料組成。其中含有0.05~0.25μg鼠抗HCG單克隆抗體-1、0.3~1.5μg鼠抗HCG單克隆抗體-2及0.3~1.5μg羊抗鼠IgG。2.IC卡:隨試劑盒提供給客戶。
適用范圍
與上海凱創(chuàng)醫(yī)藥生物科技有限公司KD-I金標(biāo)讀數(shù)儀配套使用,用于定量檢測女性尿液與血清、血漿中的人絨毛膜促性腺激素(HCG),作輔助診斷用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-07-23
有效期至
2024-07-22
變更情況
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