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全部商品分類
肌酸激酶（CK）測(cè)定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測(cè)法)
注冊(cè)證編號(hào)
滬械注準(zhǔn)20192400247
注冊(cè)人名稱
上海瑞安生物工程有限公司
注冊(cè)人住所
上海市閔行區(qū)新駿環(huán)路115號(hào)3號(hào)樓A408-1室
生產(chǎn)地址
上海市閔行區(qū)新駿環(huán)路115號(hào)3號(hào)樓A408-1室
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
肌酸激酶（CK）測(cè)定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測(cè)法)
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
50ml：1×40ml 1×10ml；225ml：3×60ml 3×15ml 4×45ml 3×15ml；75ml：1×60ml 1×15ml ；150ml 2×60ml 2×15ml 450ml：6×60ml 6×15ml；2×200T：2×40ml 2×10ml；4×300T：4×45ml 4×11.5ml
結(jié)構(gòu)及組成
R1：咪唑PH=6.5、葡萄糖、N-乙酰半胱氨酸、乙酸鎂、EDTA-Na2、己糖激酶、NADP、Prorlin；R2：咪唑PH=6.5、ADP、AMP、二腺苷-5’-磷酸、葡萄糖-6-磷酸脫氫酶、磷酸肌酶、Prorlin300。
適用范圍
供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外定量測(cè)定人血清樣本中肌酸激酶的活性，作輔助診斷用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-05-28
有效期至
2024-05-27
變更情況
/
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