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全部商品分類
低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）測(cè)定試劑盒
注冊(cè)證編號(hào)
滬械注準(zhǔn)20192400237
注冊(cè)人名稱
上海瑞安生物工程有限公司
注冊(cè)人住所
上海市閔行區(qū)新駿環(huán)路115號(hào)3號(hào)樓A408-1
生產(chǎn)地址
上海市閔行區(qū)新駿環(huán)路115號(hào)3號(hào)樓A408-1
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）測(cè)定試劑盒
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
40ml：1×30ml 1×10ml；320ml：4×60ml 4×20ml；80ml：1×60ml 1×20ml；480ml：6×60ml 6×20ml；160ml：2×60ml 2×20ml 4×30ml 4×10ml 2880ml：4×540ml 2×360ml 4×300T：4×45ml 4×15ml
結(jié)構(gòu)及組成
R1：GOODS緩沖液PH 7.0、膽固醇酯酶、膽固醇氧化酶、H-DAOS、過(guò)氧化氫酶、Proclin300；R2：GOODS緩沖液PH 7.0、4-氨基安替比林、過(guò)氧化物酶、Proclin300。
適用范圍
供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外定量測(cè)定人血清樣本中低密度脂蛋白膽固醇的含量，作輔助診斷用
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-05-24
有效期至
2024-05-23
變更情況
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