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全部商品分類
肌酐(Crea)測定試劑盒(肌氨酸氧化酶法)
注冊證編號
滬械注準(zhǔn)20192400239
注冊人名稱
上海瑞安生物工程有限公司
注冊人住所
上海市閔行區(qū)新駿環(huán)路115號3號樓A408-1
生產(chǎn)地址
上海市閔行區(qū)新駿環(huán)路115號3號樓A408-1
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
肌酐(Crea)測定試劑盒(肌氨酸氧化酶法)
管理類別
第二類
型號規(guī)格
40ml：1×30ml 1×10ml 320ml 4×60ml 4×20ml；80ml：1×60ml 1×20ml 480ml 6×60ml 6×20ml；160ml：2×60ml 2×20ml 5×64ml 5×32ml 4×30ml 4×10ml 4×300T 4×45ml 4×15ml；240ml 3×60ml 3×20ml
結(jié)構(gòu)及組成
R1：Tris緩沖液PH 8.1、肌酸酶、肌氨酸氧化酶、抗壞血酸氧化酶、HTIB、Proclin300；R2：Tris緩沖液PH 8.1、肌酐酶、4-氨基安替比林、過氧化物酶、鐵氰化鉀、Proclin300。
適用范圍
供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外定量測定人血清樣本中肌酐(Crea)的含量，作輔助診斷用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-05-24
有效期至
2024-05-23
變更情況
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