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全部商品分類
高密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒（普通法）
注冊(cè)證編號(hào)
滬械注準(zhǔn)20192400198
注冊(cè)人名稱
上海景源醫(yī)療器械有限公司
注冊(cè)人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)哈雷路1043號(hào)2樓東面、401、402室
生產(chǎn)地址
中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)哈雷路1043號(hào)2樓東面、401室
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
高密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒（普通法）
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
R1:3×60mL, R2:1×60mLR1:6×60mL, R2:2×60mL2×(R1:6×60mL, R2:2×60mL)2×(R1:6×70mL, R2:2×70mL)
結(jié)構(gòu)及組成
R1：硫酸鎂、抗壞血酸鹽氧化酶、HDAOS、緩沖液、穩(wěn)定劑、防腐劑；R2：4-氨基安替比林、膽固醇氧化酶、膽固醇酯酶、過氧化物酶、緩沖液、表面活性劑、防腐劑。
適用范圍
供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外定量檢測(cè)人血清樣本中高密度脂蛋白膽固醇的濃度，作輔助診斷用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-05-09
有效期至
2024-05-08
變更情況
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