聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
設(shè)為首頁 收藏本頁 人事招聘 關(guān)于聚慕
400-901-5099
全部商品分類
堿性磷酸酶測定試劑盒（AMP緩沖液法）
注冊證編號
滬械注準(zhǔn)20192400052
注冊人名稱
上海科華生物工程股份有限公司
注冊人住所
上海市徐匯區(qū)欽州北路1189號
生產(chǎn)地址
上海市徐匯區(qū)桂平路701號
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
堿性磷酸酶測定試劑盒（AMP緩沖液法）
管理類別
第二類
型號規(guī)格
規(guī)格1（240mL）： R1：2×96mL， R2：1×48mL；規(guī)格2（180mL）： R1：2×72mL， R2：1×36mL；規(guī)格3（270mL）： R1：3×72mL， R2：3×18mL；規(guī)格4（500mL）： R1：10×40mL， R2：10×10mL；規(guī)格5（250mL）： R1：4×50mL， R2：2×25mL；規(guī)格6（180mL）： R1：3×48mL， R2：1×36mL；規(guī)格7（180mL）： R1：6×24mL， R2：3×12mL；規(guī)格8（1440mL）：R1：16×72mL， R2：8×36mL；規(guī)格9（1440mL）：R1：12×96mL， R2：6×48mL；規(guī)格10（352mL）：R1：4×68mL， R2：4×20mL；規(guī)格11(1440T)： 試劑4×360T。
結(jié)構(gòu)及組成
R1：AMP緩沖液（pH 10.50）、乙酸鎂；R2：AMP緩沖液（pH 8.85）、磷酸對硝基苯、乙酸鎂。
適用范圍
供醫(yī)療機構(gòu)用于體外定量測定人血清或肝素化血漿樣本中堿性磷酸酶的活力，作輔助診斷用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
本文件與“滬械注準(zhǔn)20192400052”注冊證共同使用。
附件
/
其他內(nèi)容
/
審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2020-02-03
有效期至
2024-02-24
變更情況
1. 醫(yī)療器械注冊證包裝規(guī)格變更，詳見附件1 (共1頁）。2. 產(chǎn)品技術(shù)要求包裝規(guī)格變更及文字性變更，詳見附件2(共1頁）。3. 產(chǎn)品說明書的變更包括增加適用機型、包裝規(guī)格變更、增加試劑開瓶效期及文字性變更，詳見附件3(共2頁）。
為您找貨 · 告訴我們您想要找什么商品？我們將盡快給您答復(fù)。
* 商品名稱：
* 您想了解：
  • 商品資料
  • 貨期
  • 價格
  • 安調(diào)
  • 其他
* 手機號碼：
* 姓名：