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全部商品分類
肌酸激酶MB型同工酶測(cè)定試劑盒 (速率法)
注冊(cè)證編號(hào)
滬械注準(zhǔn)20192400146
注冊(cè)人名稱
上海景源醫(yī)療器械有限公司
注冊(cè)人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)哈雷路1043號(hào)2樓東面、401、402室
生產(chǎn)地址
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)哈雷路1043號(hào)2樓東面、401室
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
肌酸激酶MB型同工酶測(cè)定試劑盒 (速率法)
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
4×67mL+67mL；3×(4×67mL+67mL)；4×50mL+50mL。
結(jié)構(gòu)及組成
肌酸激酶MB型同工酶緩沖液（R1）：肌酸磷酸；葡萄糖；醋酸鎂；乙二胺四乙酸；咪唑緩沖液；多克隆抗CK-M抗體。肌酸激酶MB型同工酶酶試劑（R2）：二磷酸腺苷酸；AMP；二腺苷五磷酸；煙酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸；HK2.5 kU/L；G6P-DH；N-乙?；腚装彼幔贿溥蚓彌_液。
適用范圍
供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外定量測(cè)定血清中肌酸激酶MB型同工酶活性，作輔助診斷用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-04-21
有效期至
2024-04-20
變更情況
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