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全部商品分類
肌酸激酶測定試劑盒(速率法)
注冊證編號
滬械注準(zhǔn)20192400144
注冊人名稱
上海景源醫(yī)療器械有限公司
注冊人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)哈雷路1043號2樓東面、401、402室
生產(chǎn)地址
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)哈雷路1043號2樓東面、401室
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
肌酸激酶測定試劑盒(速率法)
管理類別
第二類
型號規(guī)格
4×60mL+60mL;3×(4×60mL+60mL)。
結(jié)構(gòu)及組成
肌酸激酶試劑1(R1):肌酸磷酸 、D-葡萄糖 、鎂離子 、EDTA、咪唑緩沖液。肌酸激酶試劑2(R2):ADP、P1,p5-二腺苷-5-五磷酸、AMP 、己糖激酶 、G-6-PDH、NADP、NAC 、咪唑緩沖液。
適用范圍
供醫(yī)療機構(gòu)用于體外定量檢測人血清樣本中肌酸激酶的活性,作輔助診斷用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-04-21
有效期至
2024-04-20
變更情況
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