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全部商品分類
γ-谷氨基胺肽轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒(速率法)
注冊證編號
滬械注準20192400151
注冊人名稱
上海景源醫(yī)療器械有限公司
注冊人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)哈雷路1043號2樓東面、401、402室
生產(chǎn)地址
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)哈雷路1043號2樓東面、401室
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
γ-谷氨基胺肽轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒(速率法)
管理類別
第二類
型號規(guī)格
5×60mL+60mL;3×(5×60mL+60mL)。
結(jié)構(gòu)及組成
γ-谷氨基胺肽轉(zhuǎn)移酶試劑1(R1):L-γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺。γ-谷氨基胺肽轉(zhuǎn)移酶試劑2(R2):雙甘肽、Tris緩沖液。
適用范圍
供醫(yī)療機構(gòu)用于體外定量檢測人血清樣本中γ-谷氨基胺肽轉(zhuǎn)移酶的活力,作輔助診斷用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-04-21
有效期至
2024-04-20
變更情況
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