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全部商品分類
同型半胱氨酸（HCY）測(cè)定試劑盒（酶循環(huán)法）
注冊(cè)證編號(hào)
滬械注準(zhǔn)20152400033
注冊(cè)人名稱
上?；葜猩锟萍加邢薰?/div>
注冊(cè)人住所
上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)沙河村二隊(duì)
生產(chǎn)地址
上海市嘉定區(qū)馬陸鎮(zhèn)龍盤(pán)路666號(hào)
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
同型半胱氨酸（HCY）測(cè)定試劑盒（酶循環(huán)法）
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
R1：8×60mL，R2：4×12mL；R1：4×60mL，R2：2×12mL；R1：2×60mL，R2：1×12mL；R1：1×60mL，R2：1×6mL；(R1：100mL；R2：10mL)/組×2；R1：1×60mL，R2：1×9mL；(R1：100mL；R2：15mL)/組×2；R1：1×50mL，R2：1×5mL；R1：1×50mL，R2：1×8mL；R1：2×30mL，R2：1×10mL；R1：4×260測(cè)試，R2：4×260測(cè)試（R1：4×60mL，R2:4×9mL）。
結(jié)構(gòu)及組成
R1： Capso、NaN3、乳酸脫氫酶、絲氨酸、EDTA-2Na.2H2O、NADH；R2： 磷酸氫二鉀、磷酸二氫鉀、胱硫醚β-合成酶、胱硫醚β-分解酶、EDTA-2Na.2H2O、NaN3、穩(wěn)定劑。
適用范圍
供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外定量測(cè)定人血清中同型半胱氨酸的濃度，作輔助診斷用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2℃-8℃避光冷藏儲(chǔ)存，12個(gè)月
備注
/
附件
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其他內(nèi)容
/
審批部門(mén)
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-09-17
有效期至
2024-09-16
變更情況
注冊(cè)人名稱由“上海華臣生物試劑有限公司”變更為“上?；葜猩锟萍加邢薰尽薄?/div>
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