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全部商品分類
纖維蛋白/纖維蛋白原降解產物測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）
注冊證編號
滬械注準20192400063
注冊人名稱
上海川至生物技術有限公司
注冊人住所
上海市浦東新區(qū)張江高科技產業(yè)東區(qū)瑞慶路526號2幢4層
生產地址
上海市浦東新區(qū)張江高科技產業(yè)東區(qū)瑞慶路526號2幢4層
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
纖維蛋白/纖維蛋白原降解產物測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）
管理類別
第二類
型號規(guī)格
規(guī)格A：反應緩沖液（R1）：1×30mL，膠乳試劑（R2）：1×10mL規(guī)格B：反應緩沖液（R1）：1×60mL，膠乳試劑（R2）：1×20mL規(guī)格C：反應緩沖液（R1）：2×60mL，膠乳試劑（R2）：2×20mL
結構及組成
反應緩沖液（R1）：含表面活性劑的Tris緩沖液；膠乳試劑（R2）：添加有標記了纖維蛋白/纖維蛋白原降解產物抗體的膠乳顆粒的Tris緩沖液。
適用范圍
產品供醫(yī)療機構用于體外檢測人血漿樣本中纖維蛋白/纖維蛋白原降解產物（FDP）的含量，作輔助診斷用。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-03-13
有效期至
2024-03-12
變更情況
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