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全部商品分類
載脂蛋白A-1測定試劑盒(免疫比濁法)
注冊證編號
滬械注準(zhǔn)20192400121
注冊人名稱
上海復(fù)星長征醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司
注冊人住所
上海市寶山區(qū)城銀路830號
生產(chǎn)地址
上海市寶山區(qū)城銀路830號
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
載脂蛋白A-1測定試劑盒(免疫比濁法)
管理類別
第二類
型號規(guī)格
試劑1(R1):4×50ml、試劑2(R2):2×20ml、載脂蛋白A-1/B校準(zhǔn)品:1×1ml;試劑1(R1):2×100ml、試劑2(R2):2×20ml、載脂蛋白A-1/B校準(zhǔn)品:1×1ml;試劑1(R1)/試劑2(R2):4×200測試、載脂蛋白A-1/B校準(zhǔn)品:1×1ml;試劑1(R1):2×250測試、試劑2(R2):1×500測試、載脂蛋白A-1/B校準(zhǔn)品:1×1ml;
結(jié)構(gòu)及組成
R1:Tris緩沖液、PEG 6000。R2:羊抗人載脂蛋白A-1抗體。載脂蛋白A-1/B校準(zhǔn)品:為以混合人血清為基質(zhì)的凍干品。
適用范圍
供醫(yī)療機構(gòu)用于體外定量檢測人血清或血漿樣本中載脂蛋白A-1的濃度,作輔助診斷用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-04-02
有效期至
2024-04-01
變更情況
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