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全部商品分類
糖化血紅蛋白測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）
注冊證編號
滬械注準20192400066
注冊人名稱
上海川至生物技術(shù)有限公司
注冊人住所
上海市浦東新區(qū)張江高科技產(chǎn)業(yè)東區(qū)瑞慶路526號2幢4層
生產(chǎn)地址
上海市浦東新區(qū)張江高科技產(chǎn)業(yè)東區(qū)瑞慶路526號2幢4層
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
糖化血紅蛋白測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）
管理類別
第二類
型號規(guī)格
規(guī)格A：膠乳緩沖液（R1）：1×30mL，血紅蛋白試劑（R2a）：1×5mL，凝集試劑（R2b）：1×5mL;規(guī)格B：膠乳緩沖液（R1）：1×60mL，血紅蛋白試劑（R2a）：1×10mL，凝集試劑（R2b）：1×10mL;規(guī)格C：膠乳緩沖液（R1）：2×60mL，血紅蛋白試劑（R2a）：2×10mL，凝集試劑（R2b）：2×10mL。
結(jié)構(gòu)及組成
膠乳緩沖液（R1）：含有膠乳的HEPES/GAA緩沖液；血紅蛋白試劑（R2a）：含有HbA1c抗體的Bis-Tris緩沖液；凝集試劑（R2b）：含有IgG抗體的Bis-Tris緩沖液。
適用范圍
產(chǎn)品供醫(yī)療機構(gòu)用于體外檢測人全血樣本中糖化血紅蛋白（HbA1c）的含量，作輔助診斷用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-03-13
有效期至
2024-03-12
變更情況
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