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400-901-5099
全部商品分類
封堵取石導(dǎo)管
注冊(cè)證編號(hào)
滬械注準(zhǔn)20192020386
注冊(cè)人名稱
上海英諾偉醫(yī)療器械有限公司
注冊(cè)人住所
上海市張江高科技園區(qū)愛(ài)迪生路330號(hào)101-1室、301-2室
生產(chǎn)地址
上海市張江高科技園區(qū)愛(ài)迪生路330號(hào)101-1室、301-2室
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
封堵取石導(dǎo)管
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
IVX-SC05、IVX-SC07、IVX-SC10
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由葉片、導(dǎo)絲、外管、及手柄和導(dǎo)引嘴組成。葉片由熱塑性聚氨酯（TPU）制成，葉片表面具有潤(rùn)滑涂層，葉片內(nèi)腔與導(dǎo)絲之間涂有醫(yī)用硅油，導(dǎo)絲采用304不銹鋼制成，外管采用聚酰胺（PA）和304不銹鋼制成，手柄由聚碳酸酯（PC）和ABS制成，導(dǎo)引嘴由聚碳酸酯（PC）材料制成。
適用范圍
供醫(yī)療機(jī)構(gòu)經(jīng)內(nèi)窺鏡工作通道用于輸尿管結(jié)石的封堵。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-08-13
有效期至
2024-08-12
變更情況
/
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