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全部商品分類
β-人絨毛膜促性腺激素(β-HCG)檢測試劑盒（熒光免疫層析法）
注冊證編號
滬械注準20182400366
注冊人名稱
上海凱創(chuàng)生物技術有限公司
注冊人住所
上海市浦東新區(qū)航頭鎮(zhèn)工業(yè)園區(qū)鶴立路
生產地址
上海市浦東新區(qū)上海國際醫(yī)學園區(qū)青黛路518號
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
β-人絨毛膜促性腺激素(β-HCG)檢測試劑盒（熒光免疫層析法）
管理類別
第二類
型號規(guī)格
1人份/袋， 5人份/袋，10人份/袋，20人份/袋，5人份/盒，10人份/盒，20人份/盒，25人份/盒，30人份/盒，40人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，200人份/盒。
結構及組成
1. β-HCG檢測試劑卡：包被有抗β-HCG單克隆抗體-1、抗β-HCG單克隆抗體-2和羊抗鼠IgG。2. IC卡：含試劑工作曲線。
適用范圍
供醫(yī)療機構用于體外定量檢測人全血、血清、血漿、尿液樣本中的β-HCG，做輔助診斷用。
產品儲存條件及有效期
4～30℃避光儲存，避免凍存。有效期18個月。
備注
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附件
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其他內容
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審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2018-12-26
有效期至
2023-12-25
變更情況
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