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全部商品分類
椎體成形用液壓骨水泥輸送系統(tǒng)
注冊(cè)證編號(hào)
滬械注準(zhǔn)20192040341
注冊(cè)人名稱
上海凱利泰醫(yī)療科技股份有限公司
注冊(cè)人住所
上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)東區(qū)瑞慶路528號(hào)23幢2樓
生產(chǎn)地址
上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)東區(qū)瑞慶路528號(hào)23幢；上海市青浦區(qū)天辰路508號(hào)1號(hào)樓102室；上海市青浦區(qū)天辰路508號(hào)1號(hào)樓2樓
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
椎體成形用液壓骨水泥輸送系統(tǒng)
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
FG8105、FG8108、FG8110、FG8115；FG8120;FG8210、FG8215；FG8310、FG8315
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由液壓推注部分、骨水泥注射部分和骨水泥攪拌部分組成。液壓推注部分由高分子材料、不銹鋼、鋁合金和黃銅組成；骨水泥注射部分由黃銅和高分子材料組成；骨水泥攪拌部分由高分子材料組成。產(chǎn)品原材料列表詳見(jiàn)產(chǎn)品技術(shù)要求附錄B。
適用范圍
用于脊柱類骨水泥的攪拌及輸送，以便脊柱骨水泥在椎體成形術(shù)或椎體后凸成形手術(shù)過(guò)程中固定脊椎體的病理性骨折。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-07-23
有效期至
2024-07-22
變更情況
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