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全部商品分類
視黃醇結(jié)合蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
注冊證編號(hào)
京械注準(zhǔn)20142400161
注冊人名稱
艾威德（北京）醫(yī)療科技有限公司
注冊人住所
北京市昌平區(qū)科技園區(qū)火炬街28號(hào)四層?xùn)|側(cè)
生產(chǎn)地址
北京市昌平區(qū)科技園區(qū)火炬街28號(hào)1號(hào)樓四層?xùn)|側(cè)
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
視黃醇結(jié)合蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格

a) 試劑1：1×20mL 試劑2：1×5mL

b) 試劑1：2×40mL 試劑2：1×20mL

c) 試劑1：4×60mL 試劑2：2×30mL

d) 試劑1：2×80mL 試劑2：2×20mL

結(jié)構(gòu)及組成

主要組成成分（體外診斷試劑）

試劑1主要組分

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    三羥甲基氨基甲烷緩沖液<

    適用范圍

    用于體外定量測定人血清中視黃醇結(jié)合蛋白的含量。

    產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
    2～8℃儲(chǔ)存，有效期為12個(gè)月
    備注
    /
    附件
    /
    其他內(nèi)容
    該產(chǎn)品不涉及醫(yī)療器械強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布或修訂情況，無國家標(biāo)準(zhǔn)物、參考品發(fā)布或者更新情況。與原有產(chǎn)品組成成份及各組分含量、包裝規(guī)格、適用機(jī)型、產(chǎn)品在使用時(shí)的檢驗(yàn)參數(shù)均無變化。因此，無需進(jìn)行產(chǎn)品檢驗(yàn)。
    審批部門
    北京市食品藥品監(jiān)督管理局
    批準(zhǔn)日期
    2019-08-30
    有效期至
    2024-08-29
    變更情況
    /
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