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全部商品分類
睪酮測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
注冊證編號
京械注準20192400520
注冊人名稱
北京福瑞潤康生物技術有限公司
注冊人住所
北京市房山區(qū)竇店鎮(zhèn)蘆村一區(qū)5號
生產(chǎn)地址
北京市房山區(qū)竇店鎮(zhèn)蘆村一區(qū)5號
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
睪酮測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
管理類別
第二類
型號規(guī)格
96T
結構及組成
試劑盒組成 組件數(shù)量 規(guī)格 主要成分 化學發(fā)光包被板 1塊 96T 固相化睪酮多克隆抗體(10μg/mL) 睪酮校準品 （6個濃度） S0、S1、S2、S3、S4、S5????? 各一瓶 0.5mL
適用范圍
用于體外定量測定人血清中睪酮的濃度水平。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
2℃～8℃ 儲存，有效期 6個月。
備注
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附件
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其他內容
無其他原醫(yī)療器械注冊證中載明的要求繼續(xù)完成的工作。
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-08-30
有效期至
2024-08-29
變更情況
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