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注冊證編號

京械注準(zhǔn)20152400344

注冊人名稱

艾威德（北京）醫(yī)療科技有限公司

注冊人住所

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)火炬街28號四層?xùn)|側(cè)

生產(chǎn)地址

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)火炬街28號1號樓四層?xùn)|側(cè)

代理人名稱

代理人住所

產(chǎn)品名稱

乳酸脫氫酶同工酶Ⅰ測定試劑盒（乳酸底物法）

管理類別

第二類

型號規(guī)格

a) 試劑1：1×20mL 試劑2：1×5mL

b) 試劑1：2×40mL 試劑2：1×20mL

c) 試劑1：4×60mL 試劑2：2×30mL

d) 試劑1：2×80mL 試劑2：2×20mL

結(jié)構(gòu)及組成

主要組成成分（體外診斷試劑）

試劑1主要組分

3-（還己氨基）-1-丙磺酸緩適用范圍用于體外定量測定人血清中乳酸脫氫酶同工酶Ⅰ的活性。產(chǎn)品儲存條件及有效期（2～8）℃儲存，有效期為12個月。備注 / 附件注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)（YZB/京1367－2012）、說明書其他內(nèi)容該產(chǎn)品不涉及醫(yī)療器械強制性標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布或修訂情況，無國家標(biāo)準(zhǔn)物、參考品發(fā)布或者更新情況。與原有產(chǎn)品組成成份及各組分含量、包裝規(guī)格、適用機型、產(chǎn)品在使用時的檢驗參數(shù)均無變化。因此，無需進行產(chǎn)品檢驗。審批部門北京市食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)日期 2019-08-30 有效期至 2024-08-29 變更情況 / 關(guān)于我們公司介紹網(wǎng)站地圖聯(lián)系我們免責(zé)聲明配送方式訂購產(chǎn)品查找產(chǎn)品如何詢價退貨換貨客服電話 400-901-5099 QQ客服: 工作時間周一至周日 9:00-18:00 了解更多信息請關(guān)注我們版權(quán)所有 ? 上海聚慕醫(yī)療器械有限公司電話：400-901-5099 傳真：021-68812099 地址：上海市浦東新區(qū)建韻路５００號天納商匯４座１７１５，郵箱:postmaster@jmmedical.cn (滬)-非經(jīng)營性-2022-0060 經(jīng)營許可證號：滬寶食藥監(jiān)械經(jīng)營許20220040號知識產(chǎn)權(quán)侵權(quán)投訴：聚慕不生產(chǎn)醫(yī)療產(chǎn)品所有產(chǎn)品均來自產(chǎn)品的生產(chǎn)廠商、代理商、經(jīng)銷商，如有侵權(quán)請聯(lián)系：400-901-5099 ，我們會在第一時間處理滬ICP備17007809號-2 滬公網(wǎng)安備31011502009877 （滬）-非經(jīng)營性-2017-0017 為您找貨 · 告訴我們您想要找什么商品？我們將盡快給您答復(fù)。 * 商品名稱： * 您想了解：商品資料貨期價格安調(diào) 其他 * 手機號碼： * 姓名：感谢您访问我们的网站，您可能还对以下资源感兴趣：精品久久AⅤ人妻色欲

3-（還己氨基）-1-丙磺酸緩

適用范圍

用于體外定量測定人血清中乳酸脫氫酶同工酶Ⅰ的活性。

產(chǎn)品儲存條件及有效期

（2～8）℃儲存，有效期為12個月。

備注

/

附件

注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)（YZB/京1367－2012）、說明書

其他內(nèi)容

該產(chǎn)品不涉及醫(yī)療器械強制性標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布或修訂情況，無國家標(biāo)準(zhǔn)物、參考品發(fā)布或者更新情況。與原有產(chǎn)品組成成份及各組分含量、包裝規(guī)格、適用機型、產(chǎn)品在使用時的檢驗參數(shù)均無變化。因此，無需進行產(chǎn)品檢驗。

審批部門

北京市食品藥品監(jiān)督管理局

批準(zhǔn)日期

2019-08-30

有效期至

2024-08-29

變更情況

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