聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
鐵測定試劑盒(亞鐵嗪法)
注冊證編號
京械注準20142400142
注冊人名稱
北京萬泰德瑞診斷技術(shù)有限公司
注冊人住所
北京市昌平區(qū)科學(xué)園路31號
生產(chǎn)地址
北京市昌平區(qū)科學(xué)園路31號
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
鐵測定試劑盒(亞鐵嗪法)
管理類別
第二類
型號規(guī)格

1)試劑1:30mL×1、試劑2:30mL×1;

2)試劑1:50mL×2、試劑2:50mL×2;

3)試劑1:50mL×1、試劑2:25mL×1;

4)試劑1:50mL×2、試劑2:25mL×2;

5)試劑1:45mL×1、試劑2:15mL×1;

6)試劑1:45mL×3、試劑2:15mL×3;

7)試劑1:48mL×1、試劑2:12mL×1;

8)試劑1:48mL×3、試劑2:12mL×3;

9)試劑1:50mL×1、試劑2:10mL×1;

10)試劑1:50mL×3、試劑2:10mL×3;

11)試劑1:50mL×4、試劑2:10mL×4;

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結(jié)構(gòu)及組成

試劑1:醋酸緩沖液 100mmol/L

適用范圍

用于體外定量測定人血清中鐵離子的濃度。

產(chǎn)品儲存條件及有效期
2℃~8℃密閉保存,效期為12個月。
備注
原注冊證編號:京械注準20142400142 。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求,產(chǎn)品說明書
其他內(nèi)容
該產(chǎn)品無強制性標準實施或修改,無國家標準品、參考品發(fā)布或者更新,所以無需提交產(chǎn)品檢驗報告。 原醫(yī)療器械注冊證中未載明要求繼續(xù)完成的工作,所以無注冊證有效期內(nèi)產(chǎn)品分析報告。
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-11-07
有效期至
2024-11-06
變更情況
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