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皮質(zhì)醇(Cor)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
注冊(cè)證編號(hào)
京械注準(zhǔn)20152401041
注冊(cè)人名稱
北京科美生物技術(shù)有限公司
注冊(cè)人住所
北京市海淀區(qū)永豐基地豐賢中路7號(hào)北科現(xiàn)代制造園孵化樓一層、六層
生產(chǎn)地址
北京市海淀區(qū)永豐基地豐賢中路7號(hào)北科現(xiàn)代制造園孵化樓六層
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
皮質(zhì)醇(Cor)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格

96測(cè)試 / 盒,48測(cè)試 / 盒

結(jié)構(gòu)及組成

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    適用范圍

    本試劑盒用于體外定量測(cè)定人血清中皮質(zhì)醇的含量。

    產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
    貯存于2℃~8℃,有效期12個(gè)月
    備注
    /
    附件
    產(chǎn)品技術(shù)要求、說(shuō)明書(shū)
    其他內(nèi)容
    無(wú)
    審批部門(mén)
    北京市食品藥品監(jiān)督管理局
    批準(zhǔn)日期
    2015-10-29
    有效期至
    2020-10-28
    變更情況

    注冊(cè)人名稱:“北京科美生物技術(shù)有限公司”變更為“科美診斷技術(shù)股份有限公司”。

    (批準(zhǔn)日期:20191021)

    對(duì)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)和/或產(chǎn)品技術(shù)要求中文字的修改,但不涉及技術(shù)內(nèi)容的變更:“

    產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)

    【檢驗(yàn)方法】

    [試劑配制]

    1.酶標(biāo)記物溶液配制:計(jì)算出實(shí)驗(yàn)所需體積,在潔凈容器內(nèi)將濃酶標(biāo)記物和酶標(biāo)記物稀釋液按體積1:10混合,現(xiàn)用現(xiàn)配。

    ”變更為“

    產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)

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