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全部商品分類
糖化血紅蛋白測定試劑盒(膠乳凝集法)
注冊證編號
京械注準20162400145
注冊人名稱
艾威德(北京)醫(yī)療科技有限公司
注冊人住所
北京市昌平區(qū)科技園區(qū)火炬街28號四層東側(cè)
生產(chǎn)地址
北京市昌平區(qū)科技園區(qū)火炬街28號1號樓四層東側(cè)
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
糖化血紅蛋白測定試劑盒(膠乳凝集法)
管理類別
第二類
型號規(guī)格

試劑1:1×30mL,試劑2-a:1×9.5 mL,試劑2-b:1×0.5 mL,試劑3:2×50mL。

結(jié)構(gòu)及組成

主要組成成分(體外診斷試劑)

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          試劑1:

          適用范圍

          本試劑用于定量測定人血中糖化血紅蛋白的含量。

          產(chǎn)品儲存條件及有效期
          試劑原包裝2~8℃儲存,有效期為18個月
          備注
          /
          附件
          產(chǎn)品技術(shù)要求、產(chǎn)品說明書
          其他內(nèi)容
          該產(chǎn)品不涉及醫(yī)療器械強制性標準的發(fā)布或修訂情況,無國家標準物、參考品發(fā) 布或者更新情況。與原有產(chǎn)品組成成份及各組分含量、包裝規(guī)格、適用機型、產(chǎn)品在使用時的檢驗參數(shù)均無變化。因此,無需進行產(chǎn)品檢驗。
          審批部門
          北京市食品藥品監(jiān)督管理局
          批準日期
          2019-08-30
          有效期至
          2024-08-29
          變更情況
          /
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