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全部商品分類
白蛋白測定試劑盒(溴甲酚綠法)
注冊證編號
京械注準20172400583
注冊人名稱
艾威德(北京)醫(yī)療科技有限公司
注冊人住所
北京市昌平區(qū)科技園區(qū)火炬街28號四層東側
生產地址
北京市昌平區(qū)科技園區(qū)火炬街28號1號樓四層東側
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
白蛋白測定試劑盒(溴甲酚綠法)
管理類別
第二類
型號規(guī)格

a) 單一試劑:4×40 mL;

b) 單一試劑:5×60 mL;

c) 單一試劑:2×100 mL。

結構及組成

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      磷酸氫二鈉-檸檬酸緩沖液

      適用范圍

      本試劑用于體外定量測定人體血清中白蛋白的含量。

      產品儲存條件及有效期
      貯存于2~8℃,有效期為18個月
      備注
      /
      附件
      產品技術要求,產品說明書
      其他內容
      該產品不涉及醫(yī)療器械強制性標準的發(fā)布或修訂情況,無國家標準物、參考品發(fā)布或者更新情況。與原有產品組成成份及各組分含量、包裝規(guī)格、適用機型、產品在使用時的檢驗參數(shù)均無變化。因此,無需進行產品檢驗。
      審批部門
      北京市食品藥品監(jiān)督管理局
      批準日期
      2019-08-30
      有效期至
      2024-08-29
      變更情況
      /
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