京械注準(zhǔn)20172400150

北京利德曼生化股份有限公司

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號2層、6層、B1層

唾液酸（SA)測定試劑盒（神經(jīng)氨酸苷酶法）

第二類

試劑1（R1）:2×60mL、 試劑2（R2）:1×60ml； 試劑1（R1）:2×60mL、 試劑2（R2）:2×20mL； 試劑1（R1）:2×45mL、 試劑2（R2）:2×15mL； 試劑1（R1）:3×60mL、 試劑2（R2）:1×60mL； 試劑1（R1）:2×300mL、試劑2（R2）:1×200mL； 試劑1（R1）:1×400mL、試劑2（R2）:2×100mL； 試劑1（R1）:3×30mL、 試劑2（R2）:3×10mL； 試劑1（R1）:1×20mL、 試劑2（R2）:1×8mL； 試劑1（R1）:4×60mL、試劑2（R2）: 4×20mL； 試劑1（R1）:2×75mL、試劑2（R2）:2×25mL； 試劑1（R1）:4×75mL、試劑2（R2）: 4×25mL； 試劑1（R1）:1×1000mL、試劑2（R2）:1×350mL； 試劑1（R1）:1×5000mL、試劑2（R2）:1×1750mL； 試劑1（R1)：2×61mL、試劑2（R2)：2×21mL； 256測試/盒：【試劑1（R1）：46.08mL、試劑2（R2）：15.36mL】； 64測試/

試劑盒由試劑、校準(zhǔn)品（選配）和質(zhì)控品（選配）組成： 試劑1: Tris-HCL：0.1 mol/L ??PH=7.0；神經(jīng)氨酸苷酶：>0.2U/mL；乳酸脫氫酶：>2U/mL。 試劑2: Tris-HCL：0.1 mol/L ??PH=9.0；NADH：>0.13mmol/L；N-乙酰神經(jīng)氨酸醛縮酶：>2U/mL。 校準(zhǔn)品：單水平的液體校準(zhǔn)品，在水基質(zhì)中添加唾液酸，穩(wěn)定劑<0.1%；定值范圍：(50-70)mg/dL。 質(zhì)控品：兩個水平的液體質(zhì)控品，在水基質(zhì)中添加唾液酸，穩(wěn)定劑<0.1%；定值范圍：（50

本產(chǎn)品用于體外定量測定人體血清或血漿中唾液酸含量。

在（2-8）℃儲存，有效期為18個月。

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無

北京市食品藥品監(jiān)督管理局

2017-01-20

2022-01-19

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