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全部商品分類
尿素測定試劑盒(尿素酶-谷氨酸脫氫酶法)
注冊證編號
京械注準20192400193
注冊人名稱
中生北控生物科技股份有限公司
注冊人住所
北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路27號
生產(chǎn)地址
北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路27號
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
尿素測定試劑盒(尿素酶-谷氨酸脫氫酶法)
管理類別
第二類
型號規(guī)格

液體雙劑型

試劑1(R1):80mL×4,試劑2(R2):80mL×2,校準品:2mL×1;

試劑1(R1):60mL×4,試劑2(R2):60mL×2,校準品:2mL×1;

試劑1(R1):50mL×4,試劑2(R2):50mL×2,校準品:2mL×1;

試劑1(R1):80mL×2,試劑2(R2):20mL×4,校準品:2mL×2(1個濃度)。

結(jié)構(gòu)及組成

1. 試劑1(R1)液體:

NADH?????????? 0.3mmol/L

適用范圍/預(yù)期用途

適用范圍
/
產(chǎn)品儲存條件及有效期
原包裝試劑盒在2℃~8℃避光貯存,有效期
備注
原注冊證編號:京食藥監(jiān)械(準)字2014第2401136號
附件
/
其他內(nèi)容
因原醫(yī)療器械注冊證中無載明要求繼續(xù)完成的工作,所以本次延續(xù)注冊無需提交產(chǎn)品分析報告。
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-05-23
有效期至
2024-05-22
變更情況
/
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