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全部商品分類
脂蛋白a校準(zhǔn)品
注冊(cè)證編號(hào)
京械注準(zhǔn)20172400554
注冊(cè)人名稱
北京萬泰德瑞診斷技術(shù)有限公司
注冊(cè)人住所
北京市昌平區(qū)科學(xué)園路31號(hào)
生產(chǎn)地址
北京市昌平區(qū)科學(xué)園路31號(hào)
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
脂蛋白a校準(zhǔn)品
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格

1.0mL/瓶×5（5個(gè)水平）

結(jié)構(gòu)及組成

脂蛋白a校準(zhǔn)品是在人血清中添加重組人源性的脂蛋白a組成的液體。

適用范圍

本產(chǎn)品與本公司生產(chǎn)的脂蛋白a測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）配套使用。用于臨床檢驗(yàn)脂蛋白a項(xiàng)目的系統(tǒng)校準(zhǔn)。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2℃～8℃密閉保存，效期為12個(gè)月。
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：京食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400265號(hào)
附件
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其他內(nèi)容
該產(chǎn)品無強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施或修改，無國家標(biāo)準(zhǔn)品、參考品發(fā)布或者更新，所以無需提交產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告。
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2017-05-09
有效期至
2022-05-08
變更情況
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