聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
設(shè)為首頁 收藏本頁 人事招聘 關(guān)于聚慕
400-901-5099
全部商品分類
心肌標(biāo)志物質(zhì)控品
注冊證編號
京械注準(zhǔn)20142400061
注冊人名稱
北京樂普醫(yī)療科技有限責(zé)任公司
注冊人住所
北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路37號
生產(chǎn)地址
北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路37號7-1樓三層，北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路37號7-1樓五層
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
心肌標(biāo)志物質(zhì)控品
管理類別
第二類
型號規(guī)格

水平I：1×1ml、水平II：1×1ml、水平Ⅲ：1×1ml；

水平I：3×1ml、水平II：3×1ml、水平Ⅲ：3×1ml；

水平I：6×1ml、水平II：6×1ml、水平Ⅲ：6×1ml。

結(jié)構(gòu)及組成


適用范圍

與本公司試劑配套使用，用于心肌標(biāo)志物心肌肌鈣蛋白I(cTnI)、肌紅蛋白（Myo）、肌酸激酶同工酶（CK-MB）、心臟型脂肪酸結(jié)合蛋白（h-FABP）、D-二聚體(D-Dimer)、氨基末端腦鈉肽前體（NT-proBNP）項目的室內(nèi)質(zhì)量控制。

產(chǎn)品儲存條件及有效期
2℃～8℃儲存，有效期為18個月。
備注
/
附件
/
其他內(nèi)容
根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于公布體外診斷試劑注冊申報資料要求和批準(zhǔn)證明文件格式的公告》的規(guī)定，該產(chǎn)品無強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的修訂，無國家標(biāo)準(zhǔn)品、參考品的發(fā)布，故無需提交產(chǎn)品檢驗報告。
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-06-18
有效期至
2024-06-17
變更情況
/
為您找貨 · 告訴我們您想要找什么商品？我們將盡快給您答復(fù)。
* 商品名稱：
* 您想了解：
  • 商品資料
  • 貨期
  • 價格
  • 安調(diào)
  • 其他
* 手機(jī)號碼：
* 姓名：