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甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶(GPDA)測定試劑盒(甘氨酰脯氨酰對硝基苯胺法)
注冊證編號
京械注準(zhǔn)20152400918
注冊人名稱
北京百奧泰康生物技術(shù)有限公司
注冊人住所
北京市昌平區(qū)北七家鎮(zhèn)定泗路北側(cè)雅安商廈C號E座二層
生產(chǎn)地址
北京市昌平區(qū)北七家鎮(zhèn)定泗路宏翔鴻企業(yè)孵化基地E座二層?xùn)|側(cè),北京市順義區(qū)民泰路13號院17、18號樓(科技創(chuàng)新功能區(qū))
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶(GPDA)測定試劑盒(甘氨酰脯氨酰對硝基苯胺法)
管理類別
第二類
型號規(guī)格
  • 試劑1:60mL×2,試劑2:15mL×2;

    試劑1:60mL×1,試劑2:15mL×1;

    試劑1:40mL×2,試劑2:10mL×2;

    試劑1:40mL×1,試劑2:10mL×1;

    試劑1:60mL×2,試劑2:20mL×2;

    結(jié)構(gòu)及組成

    試劑組成

    試劑1:雙甘肽100mmol/L

    試劑2:甘氨酰脯氨酰對硝基苯胺法對甲苯磺酸 150mmol/L

    質(zhì)控品的組成:

    2個(gè)水平的凍干質(zhì)控品,在牛血清(50g/L)中添加不同濃度的甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶,穩(wěn)定劑<0.1%;

    定值范圍:

    適用范圍

    該產(chǎn)品用于體外定量測定人血清中甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶的活性。

    產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
    2℃~8℃保存,有效期為12個(gè)月。
    備注
    /
    附件
    產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
    其他內(nèi)容
    /
    審批部門
    北京市食品藥品監(jiān)督管理局
    批準(zhǔn)日期
    2019-05-30
    有效期至
    2024-05-29
    變更情況

    注冊人名稱:“北京百奧泰康生物技術(shù)有限公司”變更為“北京安圖生物工程有限公司”;住所:“北京市昌平區(qū)北七家鎮(zhèn)定泗路北側(cè)雅安商廈C號E座二層”變更為“北京市順義區(qū)北務(wù)鎮(zhèn)民泰路13號院17號樓、18號樓(科技創(chuàng)新功能區(qū))”;生產(chǎn)地址:“北京市順義區(qū)民泰路13號院17、18號樓(科技創(chuàng)新功能區(qū))、北京市昌平區(qū)北七家鎮(zhèn)定泗路宏翔鴻企業(yè)孵化基地E座二層?xùn)|側(cè)”變更為“北京市順義區(qū)北務(wù)鎮(zhèn)民泰路13號院17號樓、18號樓(科技創(chuàng)新功能區(qū))”。

    (批準(zhǔn)日期:20190705)
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