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總?cè)饧谞钕僭彼幔═T3)測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)
注冊證編號
京械注準20182400143
注冊人名稱
北京大成生物工程有限公司
注冊人住所
北京市大興區(qū)工業(yè)開發(fā)區(qū)科苑路18號1棟A7戶型第二層
生產(chǎn)地址
北京市大興區(qū)工業(yè)開發(fā)區(qū)科苑路18號1棟A7戶型第二層
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
總?cè)饧谞钕僭彼幔═T3)測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)
管理類別
第二類
型號規(guī)格

96人份/盒、48人份/盒。

結(jié)構(gòu)及組成

  • 適用范圍

    用于體外定量測定人血清中總?cè)饧谞钕僭彼岬臐舛取?/span>

    產(chǎn)品儲存條件及有效期
    2℃~8℃保存,有效期8個月。
    備注
    原注冊證編號:京食藥監(jiān)械(準)字2014第2400269號
    附件
    /
    其他內(nèi)容
    本產(chǎn)品延續(xù)注冊時,1.無適用的強制性標準修訂;2.無國家標準品、參考品更新(首次注冊時使用國家標準品檢測,編號:150550),因此無需提交檢驗報告。
    審批部門
    北京市食品藥品監(jiān)督管理局
    批準日期
    2018-03-30
    有效期至
    2023-03-29
    變更情況

    住所:“北京市大興區(qū)工業(yè)開發(fā)區(qū)科苑路18號1棟A7戶型第二層”變更為“北京市大興區(qū)經(jīng)濟開發(fā)區(qū)科苑路18號1棟A7戶型第二、三、四層”;生產(chǎn)地址:“北京市大興區(qū)工業(yè)開發(fā)區(qū)科苑路18號1棟A7戶型第二層”變更為“北京市大興區(qū)經(jīng)濟開發(fā)區(qū)科苑路18號1棟A7戶型第二層”。

    (批準日期:20180426)
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    工作時間 周一至周日 9:00-18:00
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