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全部商品分類
促甲狀腺素測定試劑盒（時間分辨熒光免疫分析法）
注冊證編號
京械注準20152400395
注冊人名稱
北京協(xié)和洛克生物技術有限責任公司
注冊人住所
北京市北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)科創(chuàng)十四街11號院2號樓217室
生產(chǎn)地址
北京市北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)科創(chuàng)十四街11號院2號樓3~4層、5層北側及536室、4號樓404室
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
促甲狀腺素測定試劑盒（時間分辨熒光免疫分析法）
管理類別
第二類
型號規(guī)格

96人份/盒、960人份/盒

結構及組成

注：校準血片濃度具有批特異性，每批靶值詳見瓶簽；質(zhì)控血片質(zhì)控范圍靶值批特異詳見產(chǎn)品試劑盒中‘靶值單’

適用范圍

用于體外定量檢測人全血中促甲狀腺素（TSH）的濃度。

產(chǎn)品儲存條件及有效期
儲存條件 2～8℃，有效期12個月。
備注
/
附件
技術要求
其他內(nèi)容
/
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2020-01-13
有效期至
2025-01-12
變更情況
/
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