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400-901-5099
全部商品分類
膽固醇測定試劑盒(CHOD-PAP法)
注冊證編號
京械注準20152401122
注冊人名稱
北京萬泰德瑞診斷技術(shù)有限公司
注冊人住所
北京市昌平區(qū)科學(xué)園路31號
生產(chǎn)地址
北京市昌平區(qū)科學(xué)園路31號
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
膽固醇測定試劑盒(CHOD-PAP法)
管理類別
第二類
型號規(guī)格

60mL×10;
60mL×4;
45mL×6;
60mL×2;
120mL×2;
20mL×1;
1000測試/盒(70mL×2);
2000測試/盒(70mL×4);
1400測試/盒(100mL×2);
1050測試/盒(50mL×3);
700測試/盒(50mL×2);
1400測試/盒(50mL×4);
750測試/盒(25mL×2);
720測試/盒(60mL×3);
1680測試/盒(59mL×4);
1200測試/盒(59mL×2);
1720測試/盒(74mL×4)。

結(jié)構(gòu)及組成


雙性離子緩沖液(pH6.5) 50mmol/L
苯酚 25mmol/L
4-氨基安替比林 0.3mmol/L
膽固醇脂酶(CHE) >0.2KU/L
膽固醇氧化酶(CHO) >0.1KU/L
過氧化物酶

適用范圍

用于體外定量測定人血清中膽固醇的含量。

產(chǎn)品儲存條件及有效期
2℃~8℃密閉保存,效期為18個月。
備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、產(chǎn)品說明書
其他內(nèi)容
該產(chǎn)品無強制性標準實施或修改,無國家標準品、參考品發(fā)布或更新,所以無需提交產(chǎn)品檢驗報告。 原醫(yī)療器械注冊證中未載明要求繼續(xù)完成的工作,所以無注冊證有效期內(nèi)產(chǎn)品分析報告。
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-11-07
有效期至
2024-11-06
變更情況
/
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