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全部商品分類
載脂蛋白A1測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
注冊(cè)證編號(hào)
京械注準(zhǔn)20152401125
注冊(cè)人名稱
北京萬泰德瑞診斷技術(shù)有限公司
注冊(cè)人住所
北京市昌平區(qū)科學(xué)園路31號(hào)
生產(chǎn)地址
北京市昌平區(qū)科學(xué)園路31號(hào)
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
載脂蛋白A1測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格

試劑1:60mL×8 試劑2:48mL×2；

試劑1:65mL×3 試劑2:39mL×1；

試劑1:50mL×4 試劑2:20mL×2；

試劑1:50mL×1 試劑2:10mL×1；

結(jié)構(gòu)及組成

試劑1 Tris緩沖液 80mmol/L

聚乙二醇6000 0.83mmol/L

試劑2 羊抗人APOA1血清 適量


適用范圍

用于體外定量測(cè)定人血清中載脂蛋白A1的含量。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2℃～8℃密閉保存，效期為12個(gè)月。
備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、產(chǎn)品說明書
其他內(nèi)容
該產(chǎn)品無強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施或修改，無國家標(biāo)準(zhǔn)品、參考品發(fā)布或更新，所以無需提交產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告。 原醫(yī)療器械注冊(cè)證中未載明要求繼續(xù)完成的工作，所以無注冊(cè)證有效期內(nèi)產(chǎn)品分析報(bào)告。
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-11-07
有效期至
2024-11-06
變更情況
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