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400-901-5099
全部商品分類
降鈣素原/白介素6/C反應(yīng)蛋白質(zhì)控品
注冊證編號
京械注準(zhǔn)20192400171
注冊人名稱
北京康徹思坦生物技術(shù)有限公司
注冊人住所
北京市昌平區(qū)科學(xué)園路31號1號樓
生產(chǎn)地址
北京市昌平區(qū)科學(xué)園路31號1號樓
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
降鈣素原/白介素6/C反應(yīng)蛋白質(zhì)控品
管理類別
第二類
型號規(guī)格

結(jié)構(gòu)及組成

注:不同批次質(zhì)控品的值可能存在一定的差異,每批

適用范圍

本品適用于使用廈門萬泰凱瑞生物技術(shù)有限公司的降鈣素原測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測法)、白介素6測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測法)和超敏C反應(yīng)蛋白測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測法)進(jìn)行臨床檢測時的實驗室內(nèi)部質(zhì)量控制。

產(chǎn)品儲存條件及有效期
2℃~8℃保存,有效期為36個月。
備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
本產(chǎn)品為質(zhì)控品,根據(jù)國家藥監(jiān)局第44號公告,本產(chǎn)品不需要提供提交陽性判斷值或參考區(qū)間確定資料,亦不需要提供臨床試驗資料。
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-05-23
有效期至
2024-05-22
變更情況
/
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