聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
數(shù)字化醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng)
注冊(cè)證編號(hào)
京械注準(zhǔn)20152300501
注冊(cè)人名稱
北京航天中興醫(yī)療系統(tǒng)有限公司
注冊(cè)人住所
北京市海淀區(qū)永定路52號(hào)
生產(chǎn)地址
北京市豐臺(tái)區(qū)南四環(huán)西路188號(hào)十五區(qū)15號(hào)樓;北京市豐臺(tái)區(qū)大灰廠后街109號(hào)。
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
數(shù)字化醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng)
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格

DR-A1、DR-A2

結(jié)構(gòu)及組成

DR-A1由以下部分組成:a)結(jié)構(gòu)攝影裝置(固定裝置,只有立位攝影);b) 高壓發(fā)生器組件(HV-10P1);c) X射線管組件( ZM-RAX01);d) 限束器;e) X射線平板探測(cè)器系統(tǒng)(非晶硅平板SanteView-3001C);f) 控制臺(tái)(包括:計(jì)算機(jī)、顯示器、手控盒及操作軟件)。 DR-A2由以下部分組成:a)結(jié)構(gòu)攝影裝置(旋轉(zhuǎn)裝置,能夠立位和臥位攝影);b) 高壓發(fā)生器組件(HV-10P1);c) X射線管組件( ZM-RAX01); d) 限束器 ;e) X射線平板探

適用范圍

該產(chǎn)品供醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)人體進(jìn)行X射線攝影用。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
-
備注
/
附件
/
其他內(nèi)容
/
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2015-06-12
有效期至
2020-06-11
變更情況
型號(hào)規(guī)格減少為“ DR-A2”。(批準(zhǔn)日期:20190327)
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