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400-901-5099
全部商品分類(lèi)
降鈣素原（PCT）測(cè)定試劑盒（膠體金免疫層析法）
注冊(cè)證編號(hào)
京械注準(zhǔn)20192400557
注冊(cè)人名稱(chēng)
北京美康基因科學(xué)股份有限公司
注冊(cè)人住所
北京市豐臺(tái)區(qū)南四環(huán)西路188號(hào)15區(qū)5號(hào)樓7層（園區(qū)）
生產(chǎn)地址
北京市豐臺(tái)區(qū)南四環(huán)西路188號(hào)總部基地15區(qū)5號(hào)樓7、8層（園區(qū)）
代理人名稱(chēng)
代理人住所
產(chǎn)品名稱(chēng)
降鈣素原（PCT）測(cè)定試劑盒（膠體金免疫層析法）
管理類(lèi)別
第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格

20人份/盒、100人份/盒

結(jié)構(gòu)及組成

適用范圍

用于體外定量測(cè)定人全血中降鈣素原的含量。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
10°C～30°C避光干燥保存，有效期1
備注
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附件
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其他內(nèi)容
根據(jù)《體外診斷試劑注冊(cè)申報(bào)資料要求和批準(zhǔn)證明文件格式的公告》該產(chǎn)品無(wú)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)修訂，無(wú)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品、參考品發(fā)布或更新，故此次延續(xù)注冊(cè)無(wú)需提交產(chǎn)品注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告。
審批部門(mén)
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-09-10
有效期至
2024-09-09
變更情況
911033CF169A00AAE0530AE003AF00AA
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