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注冊證編號

京械注準20152400223

注冊人名稱

北京九州泰康生物科技有限責任公司

注冊人住所

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)興昌路1-1-4

生產(chǎn)地址

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)興昌路1-1-4

代理人名稱

代理人住所

產(chǎn)品名稱

胃蛋白酶原Ⅰ測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

管理類別

第二類

型號規(guī)格

試劑Ⅰ（R1）：54mL×1、試劑Ⅱ（R2）：10mL×1；

試劑Ⅰ（R1）：27mL×1、試劑Ⅱ（R2）：5mL×1。

結(jié)構(gòu)及組成

適用范圍用于體外定量測定人血清中胃蛋白酶原I的含量。產(chǎn)品儲存條件及有效期 2℃～8℃避光保存，有效期為12個月。備注 / 附件注冊產(chǎn)品標準(YZB/京1530-2012)、說明書其他內(nèi)容根據(jù)《關于公布體外診斷試劑注冊申報資料要求和批準證明文件格式的公告》由于該產(chǎn)品既無強制性標準的修訂，也無國家標準品、參考品發(fā)布或者更新，因此無需提交產(chǎn)品檢驗報告。審批部門北京市食品藥品監(jiān)督管理局批準日期 2019-04-25 有效期至 2024-04-24 變更情況 “適用于Hitachi7170、7150、7020，TOSHIBA TBA-40FR，邁瑞B(yǎng)S300，BECKMAN DXC800生化分析儀。”變更為“適用于Hitachi7170、7150、7020、日立7180型、日立7600，TOSHIBA TBA-40FR、TBA-120FR、TBA-FX8，邁瑞B(yǎng)S300、BS-480、BS-800、BS-2000M，BECKMAN DXC800、AU680、AU5800雅培：ARCHITECT c8000、ARCHITECT c16000，西門子：ADVIA 關于我們公司介紹網(wǎng)站地圖聯(lián)系我們免責聲明配送方式訂購產(chǎn)品查找產(chǎn)品如何詢價退貨換貨客服電話 400-901-5099 QQ客服: 工作時間周一至周日 9:00-18:00 了解更多信息請關注我們版權(quán)所有 ? 上海聚慕醫(yī)療器械有限公司電話：400-901-5099 傳真：021-68812099 地址：上海市浦東新區(qū)建韻路５００號天納商匯４座１７１５，郵箱:postmaster@jmmedical.cn (滬)-非經(jīng)營性-2022-0060 經(jīng)營許可證號：滬寶食藥監(jiān)械經(jīng)營許20220040號知識產(chǎn)權(quán)侵權(quán)投訴：聚慕不生產(chǎn)醫(yī)療產(chǎn)品所有產(chǎn)品均來自產(chǎn)品的生產(chǎn)廠商、代理商、經(jīng)銷商，如有侵權(quán)請聯(lián)系：400-901-5099 ，我們會在第一時間處理滬ICP備17007809號-2 滬公網(wǎng)安備31011502009877 （滬）-非經(jīng)營性-2017-0017 為您找貨 · 告訴我們您想要找什么商品？我們將盡快給您答復。 * 商品名稱： * 您想了解：商品資料貨期價格安調(diào) 其他 * 手機號碼： * 姓名：感谢您访问我们的网站，您可能还对以下资源感兴趣：精品久久AⅤ人妻色欲

適用范圍

用于體外定量測定人血清中胃蛋白酶原I的含量。

產(chǎn)品儲存條件及有效期

2℃～8℃避光保存，有效期為12個月。

備注

/

附件

注冊產(chǎn)品標準(YZB/京1530-2012)、說明書

其他內(nèi)容

根據(jù)《關于公布體外診斷試劑注冊申報資料要求和批準證明文件格式的公告》由于該產(chǎn)品既無強制性標準的修訂，也無國家標準品、參考品發(fā)布或者更新，因此無需提交產(chǎn)品檢驗報告。

審批部門

北京市食品藥品監(jiān)督管理局

批準日期

2019-04-25

有效期至

2024-04-24

變更情況

“適用于Hitachi7170、7150、7020，TOSHIBA TBA-40FR，邁瑞B(yǎng)S300，BECKMAN DXC800生化分析儀。”變更為“適用于Hitachi7170、7150、7020、日立7180型、日立7600，TOSHIBA TBA-40FR、TBA-120FR、TBA-FX8，邁瑞B(yǎng)S300、BS-480、BS-800、BS-2000M，BECKMAN DXC800、AU680、AU5800雅培：ARCHITECT c8000、ARCHITECT c16000，西門子：ADVIA

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