聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
一次性使用無(wú)菌肛門鏡
注冊(cè)證編號(hào)
京械注準(zhǔn)20182090262
注冊(cè)人名稱
北京來(lái)時(shí)路醫(yī)用材料有限責(zé)任公司
注冊(cè)人住所
北京市大興區(qū)黃村鎮(zhèn)后辛莊村957汽車站南50米
生產(chǎn)地址
北京市大興區(qū)北臧村鎮(zhèn)前管營(yíng)村村委會(huì)西500米
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
一次性使用無(wú)菌肛門鏡
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格

無(wú)

結(jié)構(gòu)及組成

適用范圍

該產(chǎn)品用于肛門的檢查。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
-
備注
/
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的《醫(yī)療器械分類規(guī)則》第15號(hào)令第六條第（八）款的要求，“以無(wú)菌形式提供的醫(yī)療器械，其分類應(yīng)不低于第二類”，本公司將一類產(chǎn)品“一次性使用肛門鏡”添加“無(wú)菌”改為“一次性使用無(wú)菌肛門鏡”升至為二類產(chǎn)品管理。((以下簡(jiǎn)稱肛門鏡)
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-07-30
有效期至
2023-07-29
變更情況
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