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注冊證編號

京械注準(zhǔn)20182400290

注冊人名稱

北京美創(chuàng)新躍醫(yī)療器械有限公司

注冊人住所

北京市朝陽區(qū)青年路7號院3號樓6層30609 室

生產(chǎn)地址

北京市通州區(qū)環(huán)科東一路14號3幢

代理人名稱

代理人住所

產(chǎn)品名稱

凝血酶原時間檢測試劑盒（凝固法）

管理類別

第二類

型號規(guī)格

凍干型試劑規(guī)格如下：（其中PT試劑為凍干型）

PT試劑： 4×1ml、稀釋液：51ml；

PT試劑： 4×2ml、稀釋液：51ml；

PT試劑： 4×4ml、稀釋液：51ml；

PT試劑： 4×5ml、稀釋液：51ml；

PT試劑： 4×8ml、稀釋液：51ml；

PT試劑： 4×10ml、稀釋液：51ml；

PT試劑： 5×1ml、稀釋液：51ml；

PT試劑： 5×2ml、稀釋液：51ml；

PT試劑： 5×4ml、稀釋液：51ml；

PT試劑： 5×5ml、稀釋液：51ml；

PT試劑： 5×8ml、稀釋液：51ml；

PT試劑： 5×10ml、稀釋液：51ml；

結(jié)構(gòu)及組成

試劑名稱	適用范圍用于體外檢測人血漿凝血酶原時間。產(chǎn)品儲存條件及有效期 2℃～8℃保存，有效期為24個月備注原產(chǎn)品注冊號：京食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400719號附件 / 其他內(nèi)容根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》及相關(guān)文件沒有發(fā)生醫(yī)療器械強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)修訂的情況，也沒有出現(xiàn)國家標(biāo)準(zhǔn)品、參考品發(fā)布或者更新的情況。所以無需提交新的產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告。審批部門北京市食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)日期 2018-08-30 有效期至 2023-08-29 變更情況住所：“北京市朝陽區(qū)青年路7號院3號樓6層30609 室”變更為“北京市懷柔區(qū)雁棲經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)雁棲北二街15號樓1幢2層A201室”。 (批準(zhǔn)日期：20190109) 關(guān)于我們公司介紹網(wǎng)站地圖聯(lián)系我們免責(zé)聲明配送方式訂購產(chǎn)品查找產(chǎn)品如何詢價退貨換貨客服電話 400-901-5099 QQ客服: 工作時間周一至周日 9:00-18:00 了解更多信息請關(guān)注我們版權(quán)所有 ? 上海聚慕醫(yī)療器械有限公司電話：400-901-5099 傳真：021-68812099 地址：上海市浦東新區(qū)建韻路５００號天納商匯４座１７１５，郵箱:postmaster@jmmedical.cn (滬)-非經(jīng)營性-2022-0060 經(jīng)營許可證號：滬寶食藥監(jiān)械經(jīng)營許20220040號知識產(chǎn)權(quán)侵權(quán)投訴：聚慕不生產(chǎn)醫(yī)療產(chǎn)品所有產(chǎn)品均來自產(chǎn)品的生產(chǎn)廠商、代理商、經(jīng)銷商，如有侵權(quán)請聯(lián)系：400-901-5099 ，我們會在第一時間處理滬ICP備17007809號-2 滬公網(wǎng)安備31011502009877 （滬）-非經(jīng)營性-2017-0017 為您找貨 · 告訴我們您想要找什么商品？我們將盡快給您答復(fù)。 * 商品名稱： * 您想了解：商品資料貨期價格安調(diào) 其他 * 手機(jī)號碼： * 姓名：感谢您访问我们的网站，您可能还对以下资源感兴趣：精品久久AⅤ人妻色欲

試劑名稱

適用范圍

用于體外檢測人血漿凝血酶原時間。

產(chǎn)品儲存條件及有效期

2℃～8℃保存，有效期為24個月

備注

原產(chǎn)品注冊號：京食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400719號

附件

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其他內(nèi)容

根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》及相關(guān)文件沒有發(fā)生醫(yī)療器械強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)修訂的情況，也沒有出現(xiàn)國家標(biāo)準(zhǔn)品、參考品發(fā)布或者更新的情況。所以無需提交新的產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告。

審批部門

北京市食品藥品監(jiān)督管理局

批準(zhǔn)日期

2018-08-30

有效期至

2023-08-29

變更情況

住所：“北京市朝陽區(qū)青年路7號院3號樓6層30609 室”變更為“北京市懷柔區(qū)雁棲經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)雁棲北二街15號樓1幢2層A201室”。

(批準(zhǔn)日期：20190109)