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全部商品分類
生化多項(xiàng)校準(zhǔn)品
注冊(cè)證編號(hào)
京械注準(zhǔn)20172400517
注冊(cè)人名稱
北京北檢·新創(chuàng)源生物技術(shù)有限公司
注冊(cè)人住所
北京市大興區(qū)工業(yè)開發(fā)區(qū)科苑路18號(hào)1幢1至2層1-5-1
生產(chǎn)地址
北京市大興區(qū)工業(yè)開發(fā)區(qū)科苑路18號(hào)1幢1至2層1-5-1
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
生化多項(xiàng)校準(zhǔn)品
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
3ml×1；3ml×2；3ml×3；3ml×4；3ml×5；3ml×6；3ml×7；3ml×8；3ml×9；3ml×10。
結(jié)構(gòu)及組成
本校準(zhǔn)品以血清為基質(zhì)，并添加了丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、堿性磷酸酶、膽堿酯酶、&gamma-谷氨?；D(zhuǎn)移酶、乳酸脫氫酶、肌酸激酶、&alpha-羥丁酸脫氫酶、淀粉酶、膽紅素、尿素、肌酐、膽酸鈉等。 ? 主要組成成分（體外診斷試劑） 濃度 丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶 （30-50）U/L 天
適用范圍
2～8℃避光儲(chǔ)存，有效期12個(gè)月。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2～8℃避光儲(chǔ)存，有效期12個(gè)月。
備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2017-04-17
有效期至
2022-04-16
變更情況
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