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全部商品分類
胱抑素C測定試劑盒（熒光免疫層析法）
注冊證編號
京械注準(zhǔn)20182400126
注冊人名稱
北京樂普醫(yī)療科技有限責(zé)任公司
注冊人住所
北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路37號
生產(chǎn)地址
北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路37號7-1樓三層
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
胱抑素C測定試劑盒（熒光免疫層析法）
管理類別
第二類
型號規(guī)格

卡型：1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒

卡盒型：20人份/卡盒

結(jié)構(gòu)及組成

1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒每盒含1/10/20/50人份檢測卡、1份批號卡和1/10/20/50支稀釋液（1mL/支），一份標(biāo)曲信息卡，其中，每人份包裝包括1份胱抑素C檢測卡和1包干燥劑。20人份/卡盒含1卡盒（附有標(biāo)曲信息芯片）、1瓶稀釋液（50mL/瓶），其中1個卡盒中包括20支檢測卡和11片干燥劑。

胱抑素C檢測卡由熒光墊（噴涂有熒光微球標(biāo)記的鼠抗人胱抑素C單克隆抗體）、

適用范圍

本產(chǎn)品用于體外定量檢測人全血/血清/血漿樣本中胱抑素C的含量。

產(chǎn)品儲存條件及有效期
4℃～30℃避光儲存，有效期18個月。
備注
/
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
無
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-03-21
有效期至
2023-03-20
變更情況

生產(chǎn)地址：“北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路37號7-1樓三層”變更為“北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路37號7-1樓三層、北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路37號7-1樓五層”。

(批準(zhǔn)日期：20190523)
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