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骨科外固定支架

注冊證編號

京械注準(zhǔn)20152100934

注冊人名稱

北京中安泰華科技有限公司

注冊人住所

北京市朝陽區(qū)東三環(huán)中路39號院10號樓2703

生產(chǎn)地址

北京市通州區(qū)張家灣鎮(zhèn)里二泗村40號

代理人名稱

代理人住所

產(chǎn)品名稱

骨科外固定支架

管理類別

第二類

型號規(guī)格

桿-桿固定夾：CW8M-J010-00、CW8P-J010、CW5M-J010、CW5P-J010、CW3M-J010；30°、支柱：CW8M-Z030、CW5M-Z030；、針-桿固定夾：CW8M-J020-00、CW8P-J020、CW5M-J020、CW5P-J020、CW3M-J020；、直支柱：CW8M-Z010-00、CW5M-Z010；、5孔固定夾：CW8M-J050-00、CW8P-J050；、 4孔固定夾：CW5M-J040、CW5P-J040；、加壓連接桿：CW5M-Y020、CW8M-Y030、CW8M-Y040；、踝關(guān)節(jié)活動器：CW8M-H030；、調(diào)節(jié)式連接桿（單桿）：CW8M-T010-00；、關(guān)節(jié)夾：CW5M-J140、CW5P-J140；、雙針-桿固定夾：CW3M-J021；、半環(huán)框：CW8A-K145、CW8A-K170、CW8A-K220；、調(diào)節(jié)式連接桿（雙桿）：CW5M-T030、CW5M-T050、CW8M-T060、CW8M-T100；、肘關(guān)節(jié)活動器：CW5M-U010、CW5M-U020；、腕關(guān)節(jié)活動器：CW5M-W030

結(jié)構(gòu)及組成

由桿-桿固定夾、針-桿固定夾、30°支柱、直支柱、5孔固定夾、4孔固定夾、加壓連接桿、踝關(guān)節(jié)活動器、調(diào)節(jié)式連接桿（單桿）、關(guān)節(jié)夾、雙針-桿固定夾、調(diào)節(jié)式連接桿（雙桿）、半環(huán)框、肘關(guān)節(jié)活動器、腕關(guān)節(jié)活動器、膝關(guān)節(jié)活動器、連接桿組成。

適用范圍

該產(chǎn)品通過與金屬骨針的配合，應(yīng)用于骨折部位的體外固定復(fù)位。

產(chǎn)品儲存條件及有效期

備注

附件

產(chǎn)品技術(shù)要求

其他內(nèi)容

審批部門

北京市食品藥品監(jiān)督管理局

批準(zhǔn)日期

2015-09-24

有效期至

2020-09-23

變更情況

住所：“北京市朝陽區(qū)東三環(huán)中路39號院10號樓2703”變更為“北京市平谷區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)平谷園興谷A區(qū)平和街39號院6號樓”；生產(chǎn)地址：“北京市通州區(qū)張家灣鎮(zhèn)里二泗村40號”變更為“北京市平谷區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)平谷園興谷A區(qū)平和街39號院6號樓”。(批準(zhǔn)日期：20190116)