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全部商品分類
纖維蛋白/纖維蛋白原降解產(chǎn)物測定試劑盒（乳膠免疫比濁法）
注冊證編號
京械注準20192400301
注冊人名稱
北京世紀沃德生物科技有限公司
注冊人住所
北京市昌平區(qū)科技園區(qū)火炬街21號4幢4層401-06室
生產(chǎn)地址
北京市中關(guān)村科技園區(qū)昌平園火炬街21號廠房5層東半層第三跨至第五跨；北京市昌平區(qū)火炬街28號1號樓一層東側(cè)；北京市中關(guān)村科技園昌平園火炬街28號1號樓一層西側(cè)B區(qū)
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
纖維蛋白/纖維蛋白原降解產(chǎn)物測定試劑盒（乳膠免疫比濁法）
管理類別
第二類
型號規(guī)格

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					試劑1: 50mL×1，試劑2: 25mL×1
												
					試劑1: 40mL×1，試劑2: 20mL×1
							
		
							
					試劑1: 40mL×4，試劑2: 20mL×4
								
結(jié)構(gòu)及組成
	 
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    適用范圍
    	用于體外定量測定血漿中纖維蛋白/纖維蛋白原降解產(chǎn)物（FDP）的含量。
    產(chǎn)品儲存條件及有效期
    2℃～8℃避光保存，有效期為12個月。
    備注
    原醫(yī)療器械注冊證號：京食藥監(jiān)械（準）字2014第2400698號
    附件
    /
    其他內(nèi)容
    本產(chǎn)品無醫(yī)療器械強制性標準發(fā)布，無國家標準品更新，故無需提交產(chǎn)品檢驗報告。
    審批部門
    北京市食品藥品監(jiān)督管理局
    批準日期
    2019-06-10
    有效期至
    2024-06-09
    變更情況
    /
    

											
    
			

		
    
        

		










		
    

            
    
                
    
                    
    
                    
                    
    
                        
    
                            客服電話
                        
    
                        
    
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                    版權(quán)所有 ? 上海聚慕醫(yī)療器械有限公司 電話：400-901-5099 傳真：021-68812099   地址：上海市浦東新區(qū)建韻路５００號天納商匯４座１７１５，郵箱:postmaster@jmmedical.cn (滬)-非經(jīng)營性-2022-0060 經(jīng)營許可證號：滬寶食藥監(jiān)械經(jīng)營許20220040號
    
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