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全部商品分類
高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（直接法—選擇抑制法）
注冊證編號
京械注準20162400547
注冊人名稱
北京九強生物技術(shù)股份有限公司
注冊人住所
北京市海淀區(qū)花園東路15號曠怡大廈5層
生產(chǎn)地址
北京市懷柔區(qū)雁棲經(jīng)濟開發(fā)區(qū)雁棲北二街15號
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（直接法—選擇抑制法）
管理類別
第二類
型號規(guī)格
試劑1:4×90mL、試劑2:2×60mL；
試劑1:6×60mL、試劑2:2×60mL；
試劑1:2×60mL、試劑2:2×20mL；
試劑1:2×90mL、試劑2:1×60mL；
試劑1:3×60mL、試劑2:1×60mL；
試劑1:2×48mL、試劑2:2×16mL；
試劑1:5×42mL、試劑2:2×35mL；
試劑1:24×4.2mL、試劑2:12×2.9mL；
試劑1:6×78mL、試劑2:3×52mL；
試劑1:6×20mL、試劑2:2×20mL；
試劑1:6×30mL、試劑2:3×20mL；
試劑1:1×60mL、試劑2:1×20mL；
試劑1:2×18mL、試劑2:1×12mL；
2880測試/盒（試劑1：6×60mL、試劑2：2×60mL）；
試劑1:1×36mL、試劑2:1×12mL；
試劑1:6×60m
結(jié)構(gòu)及組成

試劑1（液體）：抗壞血酸氧化酶 3.0U/mL、葡萄糖硫酸鈉 >0.01%、硫化環(huán)狀糊精 >0.01%、HSDA(SodiumN-(2-hydroxy-3-suLfopropyL)-3,5-dimethoxuaniLine) 0.96U/mL、MgSO4.7H2O 2mM；試劑2（液體）：膽固醇酯酶 1.0U/mL、膽固醇氧化酶 7.6U/L、過氧化物酶 3.0U/L、氨基安替比林（4-AA） 2.5mmoL/L；校準品（干粉）：人血清基質(zhì)

適用范圍

用于體外定量測定人血清中高密度脂蛋白膽固醇的含量。

產(chǎn)品儲存條件及有效期
2℃～8℃，保存18個月。
備注
原注冊證編號：京藥監(jiān)械(準)字2012第2400564號
附件
/
其他內(nèi)容
提交：《無需提供產(chǎn)品檢驗報告的說明》
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2016-06-28
有效期至
2021-06-27
變更情況
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