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全部商品分類
P2Y12受體血小板凝集檢測(cè)試劑卡（比濁法）
注冊(cè)證編號(hào)
京械注準(zhǔn)20192400106
注冊(cè)人名稱
北京樂普醫(yī)療科技有限責(zé)任公司
注冊(cè)人住所
北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路37號(hào)
生產(chǎn)地址
北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路37號(hào)7-1樓三層
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
P2Y12受體血小板凝集檢測(cè)試劑卡（比濁法）
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格

1人份/袋、10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒

結(jié)構(gòu)及組成

每盒產(chǎn)品包括1/10/25/50人份試劑卡、質(zhì)控品（選配）。

P2Y12受體血小板聚集功能檢測(cè)試劑盒主要成分為3%的纖維蛋白原包被的微球、213μM的ADP、234.6 nM的PGE1、213.3μM的iso-TRAP、560μM 的PAR4-激活肽、2%的牛血清白蛋白。

質(zhì)控品包括：質(zhì)控水平1、質(zhì)控水平2稀釋液、質(zhì)控水平2試劑球，質(zhì)控范圍見標(biāo)簽。

&
適用范圍

用于體外檢測(cè)人全血中P2Y12受體途徑相關(guān)的血小板凝集功能。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2℃～25℃避光保存，有效期18個(gè)月。
備注
/
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
無(wú)
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-03-29
有效期至
2024-03-28
變更情況

生產(chǎn)地址：“北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路37號(hào)7-1樓三層”變更為“北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路37號(hào)7-1樓三層、北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路37號(hào)7-1樓五層”。

(批準(zhǔn)日期：20190523)
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